Tecelra (afamitresgene autoleucel), una terapia genica per u trattamentu di l'adulti cù sarcoma sinoviale metastaticu hè stata appruvata da u FDA. L'appruvazioni hè stata basata nantu à a valutazione di a sicurezza è di l'efficacità in una prova clinica multicentrica aperta. Hè u primu receptore di cellule T (TCR) appruvatu da a FDA. terapia genica.
Amministratu cum'è una sola dosa IV, Tecelra hè una immunoterapia autologa di cellule T fatta da e cellule T di un paziente chì sò mudificate per sprime un TCR chì mira à l'antigenu MAGE-A4 espresso da e cellule cancerose in sarcoma sinoviale.
Nausea, vomitu, fatigue, infizzioni, febbre, stitichezza, mancanza di respirazione, dolore addominale, dolore toracicu non cardiacu, diminuzione di l'appetite, freti cardiacu veloce, mal di schiena, ipotensione, diarrea è gonfiore sò i reazzioni avversi più cumuni assuciati cù stu trattamentu. U Pacientu pò sperimentà un tipu periculosu di risposta di u sistema immune aggressivu è pò ancu esibisce un Sindrome di Neurotoxicità Associatu à Cellule Immunitarie (ICANS). Dunque, i pazienti chì ricevenu stu trattamentu duveranu esse monitorati è sò cunsigliati di ùn guidà o impegnà in attività periculose per almenu quattru settimane dopu avè ricevutu Tecelra.
Sarcoma sinoviale hè una forma rara di cancru in quale cellule maligne si sviluppanu è formanu un tumore in i tessuti molli. Pò esse in parechje parte di u corpu, più cumunimenti sviluppatu in l'estremità. Hè un cancru potenzialmente periculoso per a vita è avè un impattu devastanti nantu à l'individui. Ogni annu, u sarcoma sinoviale impacta circa 1,000 30 persone in i Stati Uniti è più spessu si trova in i masci adulti in i so XNUMX anni o più ghjovani.
U trattamentu tipicamenti implica a cirurgia per sguassà u tumore è pò ancu include radioterapia è / o quimioterapia. L'appruvazioni di Tecelra furnisce una nova opzione per e persone affettate chì spessu affruntate opzioni di trattamentu limitate.
L'appruvazioni di Tecelra hè stata cuncessa à Adaptimmune, LLC.
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Da vede:
- A FDA appruva a prima terapia genica per trattà l'adulti cun sarcoma sinoviale metastaticu. Publicatu u 02 d'Agostu di u 2024. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
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, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}