L'indicazione per l'adrenalina spray nasale neffy hè statu allargatu (da a FDA US) per include i zitelli di quattru anni è più vechji chì pesanu da 15 à menu di 30 kg.
Prima u 9 d'aostu 2025, neffy hè statu appruvatu per u trattamentu d'urgenza di reazzioni allergii di u tipu 1, cumpresi quelli chì sò anafilassi minacciati per a vita, in adulti è zitelli chì pesanu almenu 30 kg (66 liri). Hè u primu spray nasale appruvatu da a FDA per trattà l'anafilassi è u primu pruduttu di epinefrina per u trattamentu di l'anafilassi chì ùn hè micca amministratu per iniezione.
U 28 di ghjugnu 2024, Eurneffy, u primu spray di adrenalina nasale per u trattamentu d'urgenza contr'à reazzioni allergii (anafilassi) hè stata cuncessa l'autorizazione di cummercializazione in l'Unione Europea (UE) da l'Agenzia Europea di Medicina (EMA).
L'adrenalina spray nasale per u trattamentu d'urgenza contr'à reazzioni allergii (anafilassi) hè in attesa di appruvazioni in u Regnu Unitu è Canada.
L'appruvazioni di l'adrenaline spray nasale per u trattamentu d'urgenza contr'à e reazzioni allergii furnisce una via alternativa di amministrazione di l'adrenaline à quelli (in particulare i zitelli) aversi à l'injections è sò affruntati cù una situazione di anafilassi periculu di vita.
Adrenalina (cunnisciutu ancu epinefrina) hè l'unicu trattamentu salvatore per l'anafilassi. Hè dispunibule finu à avà solu cum'è una iniezione generalmente amministrata per via intramuscular (IM) o intravenosa (IV). Neffy/Eurneffy hè u primu pruduttu di epinefrina per u trattamentu di l'anafilassi chì ùn hè micca amministratu per iniezione. Il s'agit d'un spray nasal à dose unique administré dans une narine. Una seconda dosa (aduprendu un novu spray nasale à a listessa narina) pò esse datu s'ellu ùn ci hè micca migliuramentu in i sintomi o i sintomi peghju. I Pacienti ponu avè bisognu di cercà assistenza medica d'urgenza per un monitoraghju strettu.
L'anafilassi hè cunsideratu una emergenza medica. Hè una reazzione allergica severa, periculosa per a vita, chì tipicamente implica parechje parte di u corpu. Certi alimenti, medicazione è pungi di insetti sò allergeni cumuni chì ponu induce l'anafilassi. I sintomi sò generalmente in pochi minuti di esposizione è includenu, ma ùn sò micca limitati à, urticaria, gonfiore, prurito, vomitu, difficultà per respira è perdita di cuscenza.
***
Da vede:
- FDA News release -FDA Roundup: 7 March 2025. Disponibile à https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. News - Primu spray d'adrenalina nasale per trattamentu d'urgenza contr'à reazzioni allergii. Posted 28 June 2024. Disponibile à https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals Files per l'appruvazioni di neffy® in Canada è in u Regnu Unitu in nome di u partner di licenza ALK-Abelló A/S. Posted 6 January 2025. Disponibile à https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Articulu cunnessu
- Un novu trattamentu faciule per l'allergia à l'arachide (15 nuvembre 2018)
- Ingannà u corpu: un novu modu preventivu per affruntà l'allergii (15 aprile 2018)
***