L'FDA hà appruvatu u primu dispositivu per a dosa automatizata di l'insulina per a cundizione di diabete di tipu 2.
Questu vene dopu à l'espansione di l'indicazione di a tecnulugia Insulet SmartAdjust (un cuntrollore glicemicu automatizatu interoperabile) chì hè indicata per a gestione di u diabete di tipu 1. Avà, sta tecnulugia di dosaggio automatizatu di l'insulina serà indicata è dispunibule ancu per a gestione di u diabete di tipu 2 .
Questa appruvazione da a FDA hè basata annantu à i risultati di una prova clinica annantu à l'usu di a tecnulugia Insulet SmartAdjust da parte di individui cun diabete di tipu 2 in terapia cù insulina. U studiu hà trovu chì a tecnulugia hè sicura è hà migliuratu u cuntrollu di a glicemia di i participanti.
A tecnulugia Insulet SmartAdjust, un controller glicemicu automatizatu interoperabile hè un software chì aghjusta automaticamente a consegna di insulina à un individuu cù diabete cunnessendu à una pompa d'insulina alternata attivata da u controller (pompa ACE) è un monitor di glucose continuu integratu (iCGM).
A cundizione di diabete di tipu 2 in parechje persone ùn risponde micca bè à a gestione non medica è à u trattamentu cù pasticchi antidiabetici. Tali individui anu bisognu di auto-amministrà l'insulina una o più volte à ghjornu aduprendu iniezione o una penna o pompa d'insulina per mantene u so livellu di zuccaru in sangue in limiti sicuri. Questu richiede cuntrolli manuali frequenti di i so livelli di zuccaru in sangue per ottene u megliu risultatu. U Dispositivu Automaticu di Dosaggio di l'Insulina serà una opzione sensata per tali individui chì pò migliurà a so qualità di vita.
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Fonti:
- Comunicazione di stampa di a FDA - A FDA cancella u primu dispositivu per attivà a dosa automatizata di l'insulina per l'individui cù diabete di tipu 2. Posted 26 August 2024. Disponibile à https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}