A FDA hà appruvatu u primu dispositivu per a dosa automatizata di l'insulina Type 2 Diabetes condizioni.
Questu seguita l'espansione di l'indicazione di a tecnulugia Insulet SmartAdjust (un controller glicemicu automatizatu interoperabile) chì hè indicatu per a gestione di tipo hot 1. Avà, sta tecnulugia automatizata di dosing d'insulina serà indicata è dispunibule per a gestione Type 2 Diabetes ancu.
Questa appruvazioni da a FDA hè basatu annantu à i risultati di un prucessu clinicu nantu à l'usu di a tecnulugia Insulet SmartAdjust da e persone cù Type 2 diabetes nantu à a terapia d'insulina. U studiu truvò chì a tecnulugia hè sicura è migliurà u cuntrollu di zuccaru in sangue di i participanti.
A tecnulugia Insulet SmartAdjust, un controller glicemicu automatizatu interoperabile hè un software chì aghjusta automaticamente a consegna di insulina à un individuu cù diabete cunnessendu à una pompa d'insulina alternata attivata da u controller (pompa ACE) è un monitor di glucose continuu integratu (iCGM).
Type 2 diabetes A cundizione in parechje persone ùn risponde micca bè à a gestione non medica è à u trattamentu cù pasticchi anti-diabetici. Tali individui anu bisognu di auto-amministrari l'insulina una o più volte à ghjornu cù l'iniezione o una penna d'insulina o una pompa per mantene u so livellu di zuccaru in sangue in un limitu sicuru. Questu hè bisognu di cuntrolli manuali frequenti di i so livelli di zuccaru in sangue per u megliu risultatu. U Dispositivu Automatizatu di Dosing Insuline serà una opzione sensibule di tali individui chì ponu migliurà a qualità di vita.
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Fonti:
- Comunicazione di stampa di a FDA - A FDA cancella u primu dispositivu per attivà a dosa automatizata di l'insulina per l'individui cù diabete di tipu 2. Posted 26 August 2024. Disponibile à https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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