"Hearing Aid Feature" (HAF), u primu software di apparecchi acustici OTC hà ricevutu l'autorizazione di cummercializazione da a FDA. Cuffie cumpatibili installate cù stu software servenu cum'è un apparecchio acusticu per amplificà i soni per e persone cun disabilità auditiva da lieve à moderata. L'assistenza di un audioprotesista cum'è un audiologu ùn hè micca necessariu per persunalizà u software / dispusitivu per risponde à i bisogni di l'audizione.
A FDA hà autorizatu u primu software di apparecchi acustici di vendita in vendita (OTC). Una volta installatu è persunalizatu à i bisogni di udizione di l'utilizatori, u software permette versioni cumpatibili di l'auriculare "Apple AirPods Pro" per serve cum'è un apparecchio acusticu per amplificà i soni per e persone cù disabilità auditiva da lieve à moderata.
Chjamata "Hearing Aid Feature" (HAF), hè una applicazione medica mobile solu software chì hè stallata cù un dispositivu iOS (per esempiu, iPhone, iPad). Dopu avè stallatu u software in versioni cumpatibili di l'AirPods Pro, l'utilizatori ponu aghjustà u voluminu, u tonu è l'equilibriu da iOS HealthKit. L'assistenza di un audioprotesista ùn hè micca necessaria per persunalizà u software / u dispositivu per risponde à i bisogni di l'audizione.
L'autorizazione di cummercializazione per u software OTC "Hearing Aid Feature" à Apple Inc. hè stata basatu annantu à a so valutazione clinica in un studiu in parechji siti in i Stati Uniti. U studiu hà paragunatu l'"approcciu auto-adattamentu HAF" cù l'approcciu di adattazione prufessiunale. I risultati ùn anu micca dimustratu effetti avversi è l'individui in i dui gruppi anu ricivutu benefici percepiti simili in quantu à l'amplificazione di u sonu è a comprensione di a parolla.
Stu sviluppu seguita a regulazione di l'audioprotesi OTC di a FDA chì hè entrata in vigore in 2022. Questa regula hà permessu à e persone cun una perdita di udizione ligera à moderata per cumprà apparecchi acustici direttamente da magazzini o rivenditori in linea senza avè bisognu di un esame medico, prescrizione o vede un audiologu. .
A perdita di l'audizione hè un prublema maiò di salute publica in u mondu. Solu in i Stati Uniti, più di 30 milioni di persone soffrenu un certu gradu di perdita di udizione. Sta cundizione hè cunnisciuta per esse assuciata à a diminuzione di a cognizione, a depressione è altre cundizione di salute trà vechji persone.
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Fonti:
- Comunicatu di stampa di a FDA - A FDA autorizeghja u primu software di apparecchi acustici in vendita. Publicatu u 12 di settembre di u 2024. Disponibile à https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Comunicatu di stampa Apple - Apple introduce funzioni di salute rivoluzionarie per sustene e cundizioni chì impactanu miliardi di persone. Publicatu u 09 September 2024. Disponibile à https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
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, the first OTC hearing aid software has received marketing authorisation by the FDA. Compatible headphones installed with this software serve as a hearing aid to amplify sounds for individuals with mild to moderate hearing impairment. Assistance of a hearing professional such as an audiologists is not required to customise the software/device to meet the hearing needs.){kind=link}